QUALITÄTSKONTROLLE

Zertifiziert nach EN ISO 9001:2015 und EN ISO 13485:2016 + AC:2016

Diese Normen werden auf alle unsere operativen und inkorporierten Prozesse angewandt, vom Projektdesign bis zum Endprodukt, von der Markteinführung bis zur Überwachung nach der Markteinführung.

Alle unsere In-Vitro-Diagnostika erfüllen die Bestimmungen der europäischen IVD-Richtlinie (98/79/EG) und sind CE-gekennzeichnet.

Darüber hinaus nimmt LDN regelmäßig an nationalen und internationalen externen Qualitätsbewertungsverfahren (EQAS) teil. Die verschiedenen Bewertungsverfahren umfassen die Bestimmung von klinischen Proben (Urin, Plasma/Serum) und Proben im Zusammenhang mit der Lebensmittelsicherheit (Histamin in Fisch).