QUALITÄTSKONTROLLE
Zertifiziert nach EN ISO 9001:2015 und EN ISO 13485:2016 + AC:2016
Diese Normen werden auf alle unsere operativen und inkorporierten Prozesse angewandt, vom Projektdesign bis zum Endprodukt, von der Markteinführung bis zur Überwachung nach der Markteinführung.
Alle unsere In-Vitro-Diagnostika erfüllen die Bestimmungen der europäischen IVD-Richtlinie (98/79/EG) und sind CE-gekennzeichnet.
Darüber hinaus nimmt LDN regelmäßig an nationalen und internationalen externen Qualitätsbewertungsverfahren (EQAS) teil. Die verschiedenen Bewertungsverfahren umfassen die Bestimmung von klinischen Proben (Urin, Plasma/Serum) und Proben im Zusammenhang mit der Lebensmittelsicherheit (Histamin in Fisch).
Klinisch
Lebensmittelsicherheit
Klinisch
INSTAND (www.instandev.de)
- Mit folgenden Analyten nehmen wir teil: Katecholamine in Plasma und Urin, Serotonin in Plasma und Urin, 5-HIAA in Urin, Metanephrin in Urin, Normetanephrin in Urin, Androstendion in Serum/Plasma, 17-OH-Progesteron in Serum/Plasma
RfB (www.rfb.bio)
- Analyte, die wir melden: Chromogranin A im Serum
Lebensmittelsicherheit
FAPAS (www.fapas.com)
- Analyte, die wir melden: Histamin in verschiedenen Arten von aus Fisch gewonnenen Matrices